728x90 SMALL 상식+/뉴스161 NOVAVAX in media (conditionally authorized) 조건부 승인 뉴스 미디어 Novavax Nuvaxovid™ COVID-19 백신, 12~17세 청소년을 위해 유럽 연합에서 조건부 승인 2022년 7월 5일 Nuvaxovid™ COVID-19 백신은 유럽 에서 12세에서 17세 사이의 청소년을 위한 최초의 단백질 기반 옵션입니다. 메릴랜드 게이더스버그 , 2022년 7월 5일 /PRNewswire / -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발 및 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 Novavax, Inc.(Nasdaq: NVAX)는 오늘 유럽연합 집행위원회(EC)가 은(는) 12세에서 17세 사이의 청소년을 위한 유럽 연합(EU)의 Nuvaxovid™(NVX-CoV2373) COVID-19 백신의 확장된 조건부 판매 승인(CMA)을 승인했습니다. 승인은 2022년 .. 2022. 7. 5. 코로나 재상승 조짐 COVID-19 in the community Lately, the country has seen an uptick in community transmission of COVID-19 as the variants are proving to be more infectious. In Houston, the rate of the virus in wastewater is up as is community positivity rate. Fortunately, the current variants tend to cause less severe disease and the rate of hospitalization, especially admission to ICU for COVID, is not trending u.. 2022. 6. 16. 노바백스, FDA 승인 권고 https://n.news.naver.com/article/056/0011279789 미 FDA 자문기구, 노바백스 코로나19 백신 승인 권고 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 현지시각 7일 노바백스의 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인하라고 권고했습니다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 노바백스의 코 n.news.naver.com 2022. 6. 8. 노바백스, FDA 관련 미팅 https://www.youtube.com/watch?v=DfdMsAqkneE Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – 6/7/2022 노바백스 : 심장질환 관련 발병률 매우 낮음 (3건) FDA : 5건이다 정도 말고 큰 이슈는 없는 듯 첨부파일은 FDA가 심사한 내용이며, 노바가 제출한 내용과 다른 것을 다뤘다. 몇 스크린샷은 추후에 업데이트 하겠다. 2022. 6. 8. 노바백스 심근염 뉴스 https://shxr-cmpzourl.campaign-view.com/ua/viewinbrowser?od=3z34f3a6804ffa6b53be40a037497fc9db8028cd83ccd52351f5ce26624bb310b6&rd=1ca0c53f35981943&sd=1ca0c53f35982899&n=11699e4be9aca73&mrd=1ca0c53f35982887&m=1 Novavax 정보 뉴스레터 다음은 공유할 가치가 있다고 생각되는 가장 최근 항목입니다 . 1) FDA 브리핑 문서는 Novavax 데이터에 안전 신호가 없으며 심근염은 위약군과 백신군에서 동일하여 잘못된 언론 주장을 폭로했습니다. FDA는 지난 금요일 Novavax 백신 승인을 권고할지 여부를 결정하기 위해 이번 화요일 FDA 전문가.. 2022. 6. 7. Novavax, 영국에서 18세 이상 성인의 코로나19 예방접종 확대 조건부 마케팅 승인 신청 Novavax, 영국에서 18세 이상 성인의 코로나19 예방접종 확대 조건부 마케팅 승인 신청 2022년 6월 2일 Novavax는 오늘 Nuvaxovid™(NVX-CoV2373) COVID-19 백신▼의 조건부 판매 허가(CMA)를 확대하기 위해 영국(UK)의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)에 요청서를 제출했다고 발표했습니다. 18세 이상 개인에 대한 동종 및 이종 추가 추가 용량. 확장 CMA에 대한 이 요청은 호주에서 수행된 Novavax의 2상 시험, 남아프리카에서 수행된 별도의 2상 시험 및 영국이 후원하는 COV-BOOST 시험의 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 2상 시험의 일환으로, Nuvaxovid의 1차 추가 접종은 Nuvaxovid의 1차 2회 접종 시리즈 후 약 6개월 후.. 2022. 6. 2. 이전 1 2 3 4 5 ··· 27 다음 728x90 LIST