노바백스 심근염 뉴스

https://shxr-cmpzourl.campaign-view.com/ua/viewinbrowser?od=3z34f3a6804ffa6b53be40a037497fc9db8028cd83ccd52351f5ce26624bb310b6&rd=1ca0c53f35981943&sd=1ca0c53f35982899&n=11699e4be9aca73&mrd=1ca0c53f35982887&m=1
 
Novavax 정보 뉴스레터


다음은 공유할 가치가 있다고 생각되는 가장 최근 항목입니다 .


















1) FDA 브리핑 문서는 Novavax 데이터에 안전 신호가 없으며 심근염은 위약군과 백신군에서 동일하여 잘못된 언론 주장을 폭로했습니다.





FDA는 지난 금요일 Novavax 백신 승인을 권고할지 여부를 결정하기 위해 이번 화요일 FDA 전문가 위원회 회의를 준비하기 위한 브리핑 문서를 공개했습니다. FDA 문서는 다음과 같이 언급합니다. A) 3상 시험의 주요 부분에서 심근염/심낭염 사례의 수는 백신 수혜자와 위약 그룹 간에 균등하게 균형을 이루었습니다. 심근염/심낭염 에 대해 백신과 위약 간에 통계적 차이는 없었 습니다. B) 3상 시험이 모든 사람에게 백신 접종으로 넘어간 후 통계적으로 심근염/심낭염  의 경우는 1.6~4.6건이어야 합니다.

 

참가자 수를 기준으로 합니다. 그 중간점은 3.1건이다. 다시 말해, 백신이나 위약을 투여하지 않고 모집단에서 동일한 수의 사람들을 단순히 선택하고 동일한 기간 동안 추적하면 일반적으로 3.1 사례가 발생합니다. 심근염/심낭염이 때때로 일부 사람들에게 발생  하기 때문 입니다. 그것이 바로 재판 교차가 시작된 후 오랜 기간 동안 일어난 일입니다. 3건의 사례가 발생했습니다.

다음은 FDA 문서에서 발췌한 몇 가지입니다.








14페이지: 안전 결론: 임상 프로그램의 안전성 데이터는 유리한 반응성 프로파일을 포함하는 긍정적인 유익성-위해성 프로파일을 뒷받침합니다

. 안전성은 모든 임상 연구에서 제안된 용량 수준과 투여 간격에서 40,000명 이상의 백신 수용자에 대한 노출을 통해 잘 특성화되었습니다 .



국소 및 전신 사건은 일반적으로 강도가 경미하거나 중등도이며 지속 기간이 짧습니다. 대부분의 AE는 경증 내지 중등도였고, NVX-CoV2373 그룹의 SAE 비율은 낮았고  위약과 비슷했습니다. 또한  AESI(특별 관심 이상반응) 또는 기타 관심 안전성 사건에 대해 임상적으로 유의한 안전성 신호는 없었습니다.  ....





페이지 69-70: 7.5.2 심근염/심낭염 위약 대조 임상 프로그램 단계에서



심근염/심낭염 사건은   NVX-CoV2373 및 위약 그룹 모두에서 균형 d 였습니다 . NVX-CoV2373에서 2개의 이벤트(0.007%)    및 위약에서 1개의 이벤트(0.005%).  100 PY(인년)당 노출 조정된 IR로 평가할 때;  NVX-CoV2373 그룹의 심근염/심낭염 사례는 0.03 이벤트/100 PY에서 위약 사례와 비교하여 0.02 이벤트/100 PY에서  통계적 위험  차이가 0.00 (  95% CI: -0.06, 0.07) 발생했습니다.



연구 301(미국/MX) 및 연구 302(영국)의 교차 후 단계에서 3명의 참가자  가 심근염/심낭염을 보고했습니다.  심근염/심낭염의  배경 비율은 COVID-19 백신 AESI의 배경 비율을 결정하기 위해 EMA가 자금을 지원한 연구인  ACCESS의 데이터를 사용하여 결정되었습니다. 2021년 10월 31일 현재 교차 후 백신에 대한 총 노출  은 14,513 PY입니다. ACCESS 배경 비율을 기반 으로 계산된 심근염/심낭염의 예상 사례 수는 1.6 – 4.6 사례/14,513 PY 범위였습니다.  3건/14,513 PY  의 관찰 비율  은 예상 배경 사례 범위 내에 있습니다. ....





다음은 FDA 문서에 대한 링크입니다.


https://www.fda.gov/media/158914/download



캐나다 보건부는 FDA와 동일한 데이터를 갖고 있으며 웹사이트에 다음과 같이 나와 있습니다. " 백신 투여 후 심근염 및/또는 심낭염 사례가 몇 건 보고되었지만 아직 충분한 정보가 없습니다. 심근염 및/또는 심낭염 사례가 백신과 관련이 있는지 확인합니다. NACI, PHAC 및 캐나다 보건부는 백신의 안전성에 대한 새로운 증거를 계속 모니터링할 것입니다." 또한 " 피로, 두통 및 근육통과 같은 부작용은 일반적으로 경미했으며 1~2일 이내에 해결되었습니다."라고 말합니다.

게다가 FDA를 제외한 모든 주요 제약회사는 이미 Novavax 백신을 승인했고 FDA와 동일한 데이터를 가지고 있으며 Novavax 백신이 심근염과 관련이 있다는 약간의 징후조차 제공하지 않았습니다. 이는 백신과 심근염 사이에 인과 관계가 있다고 전하는 언론 보도가 부정확한 잘못된 정보임을 나타냅니다. 이 보고서로 인해 주가가 하루 20% 하락했습니다. 충분한 투자자들이 잘못된 정보를 받았다는 사실을 알게 되면 주가는 반등할 가능성이 높습니다. 

















2) 744,235건의 첫 번째 접종 중   캐나다  , EU ,  뉴질랜드 또는 한국 에서는 심근염/심낭염 사례가 거의 발생 하지 않았습니다. 상당한 양의 "보고서"가 호주에 있었지만 FDA에 의해 의심스러운 것으로 밝혀졌습니다.



알아야 할 가장 중요한 사실은 이러한 수치에는 증상이 실제로 발생했는지 또는 항박사제에 의해 만들어졌는지 여부에 관계없이 가능한 모든 잠재적인 심근염/심낭염 "보고"가 포함된다는 것입니다. 사람들이 단순히 전화번호로 전화를 걸어  심근염/심낭염(또는 그 증상)이 의심된다고 주장할 수 있고 보고되고 합계에 추가되기 때문입니다. 실제로 SNS에 자신이 심근염/심낭염(또는 증상)이 있다고 생각하는 게시물을 올리는 사람들  도 보고 사례로 전환되어 총계에 추가됩니다. 이러한 이유로 Novavax FDA 문서는 다음과 같이 말합니다. 
 




요약 안전성 보고서(SSR)에 포함된 자발적인 이상 반응 보고서는 실제 환경에서 백신을 사용하는 과정에서 발생하며 다양한 환경에서 FDA VAER(백신 이상 반응 보고 시스템)과 유사한 감시 시스템에 캡처됩니다. 의료 제공자, 백신, 의학 문헌 및 소셜 미디어 게시물을 포함한 출처. 그러나 이러한 소극적 보고 시스템은 과소보고, 중복 보고, 가변적인 보고 품질 및 정확성, 투여된 선량 횟수에 대한 불충분한 데이터, 직접 및 편향되지 않은 비교 그룹의 부족 등 많은 제한 사항이 있습니다 . 이러한 자발적인 보고는 의학적으로 확인되지 않을 수 있으며 일반적으로 확인되지 않습니다. 



InvestorVillage에서 호주 보고서는 주요 백신 회사의 연구 개발 책임자였으며 최근 은퇴한 Redplate 사용자가 평가했습니다. 




그러나 호주의 자발적인 보고는 조금 더 논의되고 대부분은 '백신 접종 후 너무 오래 걸리고, 중복 보고될 가능성이 있고, 문서화되지 않았으며(anti vax hoax 읽기) 두 가지가 백신에 기인하거나 그렇지 않은 것으로 간주할 수 없는 것으로 FDA에 의해 기각됩니다. 귀속. FDA는 이러한 자발적 보고의 대부분을 거의 신뢰하지 않았습니다. 따라서 결론은 백신이 충분히 안전하고 효과적이었습니다. 위험 이익은 승인을 위한 것이었습니다.

https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=193&mn=180485&pt=msg&mid=23269785


그는 또한 심근염이 문제라고 주장하는 누군가에 대한 반박을 게시했습니다. VEAR은 위의 발췌문이 신뢰할 수 없다고 설명한 수동 보고 유형입니다.

예, VEArs는 사실 대부분 헛소리입니다. FDA가 내놓은 실제 단어를 따를 수 없는 것 같기 때문에 소위 심근염 보고서라고 하는 각각을 하나씩 골라냈고 하나를 제외하고는 모두 제거할 수 있습니다. 보고서에 따르면 제거할 수 없는 백신과 관련이 있을 수 있는 단일 사례는 호주에서 투여되는 740,000건 중 1건의 빈도입니다. 그들은 백신 접종 후 오랜 시간이 지난 후 반응이 중복될 가능성이 있고 특정 혼란스러운 의학적 조건을 제외하고 나머지를 제거했습니다. (당신과 달리) 정직하면 인과관계를 제거할 수 없습니다. 그러나 FDA는 백신 심근염에 대한 과대 광고가 고조된 환경에서 생성된 대부분의 백신 헛소리를 있는 그대로 보고 자발적인 보고서를 명확하고 정확하게 선별했습니다.



완전히 판정된 데이터에는 안전 문제의 신호가 없으며 이는 FDA의 사실적 결론입니다.

https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=193&mn=180301&pt=msg&mid=23267152

다음   은 그에 대한 또 다른 반박 입니다.


문서를 실제로 읽었습니까? 그것이 안전하고 효과적이라는 요약 결론과 '자연스러운 호주 보고서'의 신뢰성을 무시하는 데 사용한 세부 사항을 모두 놓친 것 같습니다. 나는 그들의 글이 공정하고 균형 잡힌 것을 발견했고 그것이 안전하고 효과적이라는 정확한 결론에 도달했습니다. 그리고 물론 mRNA에 대한 안티 vax 헛소리의 고조된 히스테리와 심근염의 엄청나게 과장된 위험에서 그들은 충분한 토론을 해야 했습니다. 해야했다. 이해하시죠? 

https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=193&mn=180471&pt=msg&mid=23269373


본질적으로, 일부 언론 매체는 문맥에서 벗어난 논의의 일부를 가져와 Novavax 백신과  심근염/심낭염 사이에 인과 관계가 있다고 잘못 주장하거나 암시했습니다. 다음은 은퇴한 R&D 책임자의 말을 구체화한 몇 가지 세부 사항입니다.

문서의 71페이지에 설명되어 있는 것처럼 호주를 제외하고 심근염/심낭염에 대한 보고는 5건에 불과했습니다. 그것은 자연적으로 발생하는 것보다 낮습니다. 따라서 이러한 보고가 정확하더라도 Novavax를 투여받은 사람들은 대부분의 국가에서 정상보다 심근염/심낭염 발병률이 낮았습니다. 더욱이 이 5개의 보고서는 보다 면밀하게 평가되었으며 실제 사례가 아닐 수 있습니다. 따라서 기본적으로 호주 이외의 국가에서는 심근염/심낭염에 대한 신뢰할 수 있는 보고가 0건 있었습니다  .

호주는 인구가 2,600만 명에 불과한 작은 나라입니다. 이상하게도 심근염/심낭염 보고의 89.1%(46건 중 41건)가 그곳에서 나왔지만, 투여량의 17%만이 그곳에서 주어졌습니다. 이러한 큰 불일치는 즉시 무언가 비린내가 있음을 나타냅니다. 올해 초 호주에서 백신이 출시될 즈음에는 거의 모든 항박사 환자들이 RNA 백신과 관련된 심근염/심낭염을 알고 있었습니다. 새로운 백신인 Novavax에 피해를 줄 수 있는 가장 좋은 기회는 보고서 전화번호로 전화를 걸어  심근염/심낭염 또는 증상이 의심된다고 주장하는 소셜 미디어에 게시하는 것입니다. 그러나 35건의 자발적 보고와 설명된 증상 중 어느 것도 다음의 정의와 명확하게 일치하지 않았습니다.

심근염 또는 심낭염. 10명만이 심낭염의 증례 정의를 충족했고 1명만이 심근염의 증례 정의를 충족했습니다. 심낭염은 심근염보다 훨씬 덜 심각하고 심각합니다. 따라서 보고서 중 하나만 심근염에 대한 가능한 사례 정의에 맞습니다. 뉴스 매체가 실제 데이터에 따르면 Novavax가 심근염과 관련이 있다고 주장하는 것은 분명히 터무니없는 일입니다. 다음은 새로 발표된 FDA 문서 중 하나의 클립입니다. 








인도네시아, 호주, EU, 뉴질랜드 및 한국에서 740,000회 이상의 백신이 투여되었습니다. 이 보고서에는 의심되는 심근염 또는 심낭염에 대한 35건의 자발적 보고가 포함되어 있으며,  그 중 어느 것도 명확한 사례 정의를 충족하지 못했습니다 . 10개의 보고서는 심낭염의 가능한 증례 정의를  충족하고 1개의 보고서는 심근염의 가능한 증례 정의를 충족했습니다 . 가능한 모든 사례는 호주에서 시작되었습니다.

이러한 보고서 중 상당수에는 진단 정밀 검사를 포함한 중요한 정보가 누락되어 있습니다. 2건의 사례는 중복 보고된 것으로 보이며, 확인되면 심낭염 가능성이 있는 총 사례 수는 8건으로 감소합니다. 현재 이러한 사례의 예비 보고에 많은 이상이 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 가장 주목할 만한 것은 현재까지 투여된 용량의 ~17%를 차지하는 국가인 호주에서 보고된 모든 가능성 있고 가능한 사례입니다.


두 번째 FDA 문서에는 잠재적인 심낭염 사례 중 " 6건의 보고가 재발성 심낭염과 관련이 있습니다. 이 사례 중 5건에서 심낭염의 이전 에피소드는 mRNA COVID-19 백신 이후 발생한 것으로 보고되었습니다." 이는 6명의 사람들이 이전에 이미 심낭염을 경험했고 그 중 5명은 RNA 백신을 맞은 후 최근에 앓았다는 것을 의미합니다. 그들의 심장이 최근에 RNA 투여량에 의해 부정적인 영향을 받지 않았다면 Novavax 백신은  다른 모든 국가에서 상관관계가 없었던 것처럼  심낭염 과 상관관계가 없었을 가능성이 있습니다.

다음은 문서에 대한 링크입니다.
https://www.fda.gov/media/158912/download




















3) Novavax는 심근염 주장만큼 광범위하게 다루어지지는 않았지만 언론 보도를 반박하는 성명을 발표했습니다.



금요일 오후 Novavax는 심근염과의 인과관계에 대한 주장을 폭로했습니다. 다음은 보도 자료입니다.




팬데믹 기간 동안 공개적으로 사용 가능한 백신이 투여되면서 심근염과 관련된 결과에 대한 수많은 연구가 있었습니다. 우리는 충분히 큰 데이터베이스에서 심근염의 자연적 배경 사건을 볼 수 있으며 젊은 남성이 더 높은 위험에 노출된다는 것을 배웠습니다. 심근염은 대부분 비특이적 바이러스 감염에 의해 발생합니다.  


위약 대조 연구의 데이터는 우리의 임상 개발 프로그램에서 전반적으로 심근염 비율이 백신과 위약군(0.007% 및 0.005%) 사이에서 균형을 이루고 있음을 보여줍니다. 또한, 우리 연구의 교차 후 부분에서 우리가 본 사례는 모두 예상 비율 내에 있습니다.  


50,000명 이상의 임상 시험 참가자를 포함하여 NVX-CoV2373을 지원하는 모든 임상 데이터에 대한 해석을 기반으로 하여 인과 관계를 설정할 증거가 충분하지 않다고 생각합니다. 우리는 심근염과 심낭염을 포함한 모든 부작용을 계속 모니터링할 것입니다. 





대부분의 기사는 Novavax가 성명을 발표하기 전에 작성되었습니다. 그 뉴스 매체의 대부분은 Novavax의 반박에 대한 후속 기사를 작성하지 않았습니다. 따라서 정보가 더 잘 알려지는 데 며칠 또는 몇 주가 소요될 수 있습니다. 다음은 성명서에 대한 링크입니다.

https://ir.novavax.com/Novavax-Statement-on-US-FDA-Briefing-Document-Related-to-Myocarditis-Pericarditis




















4) B Riley의 분석가는 181달러 목표 가격을 반복  하며 미국에서 EUA를 받지 못할 위험이 "최소 또는 전혀" 없다고 말하며 FDA가 Novavax에 대해 거의  만장일치 로  찬성할 것으로 예상합니다.



그는 Novavax 승인에 대해 거의 만장일치로 투표할 것으로 예상한다고 말했습니다. 다음은 그의 메모에서 발췌한 내용입니다.







이전에 언급한 바와 같이(5/24 패널 미리보기 참고), VRBPAC 위원회 위원의 거의 만장일치로 긍정적인 패널 투표를 뒷받침하는 설득력 있는 사례를 만드는 과학 및 임상 데이터 패키지에 대한 위험이 최소화되거나 전혀 없습니다. 참고로 EUA 투표 질문은 이전에 mRNA 백신의 EUA에 사용된 것과 동일합니다. 즉, "사용 가능한 전체 과학적 증거를 기반으로 했을 때 Novavax COVID-19 백신을 2회 투여 시리즈로 투여했을 때의 이점이 그것보다 더 큽니다. 18세 이상 개인의 사용에 대한 위험은?”



• FDA는 검토에서 제출된 안전성 및 유효성 연구 301(PREVENT-19) 데이터 패키지(n=29,000+)의 전체가 FDA의 공식 지침서에 명시된 바와 같이 FDA의 기대치를 충족한다고 밝혔습니다. ....


또한 NVX-CoV2373 국소 및 전신 반응원성 프로필에 대한 FDA의 호의적인 검토에 주목하며, 이는 부스터 및 COVID/독감 조합 제품을 포함하여 LT의 실제 채택에서 중요한 역할을 한다고 생각합니다. ....

마찬가지로 Novavax의 브리핑 문서는 주로 VRBPAC 패널의 초점을 목표로 제출된 임상 모듈에 중점을 두고 있으며, 이는 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 데이터 패키지 검토가 6/7 패널 토론의 범위를 벗어날 가능성이 있음을 시사합니다. 회사는 핵심을 제공하는 임상 시험에서 평가된 백신 제품(Par Sterile Products, Inc에서 제조)에 대해 EUA에 따라 사용하기 위한 백신 제품(SRII에서 제조)의 품질 동등성을 뒷받침하는 적절하고 포괄적인 분석 동등성 평가를 제공했다고 믿습니다. 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 데이터.

• 심근염 논쟁에 대해 자세히 알아보십시오. 브리핑 문서에서는 연구 301(US/MEX, 2:1 무작위 배정) 및 연구 302(영국)에서 7건의 심근염/심낭염 사례가 보고되었습니다. EMA CHMP 평가 보고서(링크)에서 논의된 연구 302에서 보고된 심근염/심낭염 사례는 단 2건에 불과합니다. 연구 301에서 보고되었지만 EMA CHMP 평가 보고서에서는 논의되지 않은 5건의 심근염/심낭염 사례의 경우, 1건의 사례는 위약 그룹에서 보고되었으며(위약 백신 접종 2차 투여 후 72일) , 추가 접종 후 3일째에 1건이 보고되었습니다. (3회 투여), 1회 투여 후 28일째에 COVID 진단과 함께 1건의 사례가 보고되었습니다 . FDA의 의견으로는 연구 301의 나머지 2건의 경우,1건은 급성 류마티스열 및 비류마티스 연쇄상구균 심근염과 연관될 수 있는 반면, 마지막 1건은 명확한 대체 병인 이 없기 때문에 NVAX 백신과의 인과관계에 대한 우려를 뒷받침합니다.


전체 참고 사항은 다음과 같습니다.
https://brileysecurities.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encrypt=30fbb3dd-bccd-4321-98df-386702a9e210&mime=pdf&co=brileysecurities&id


















5) Cowen의 분석가는 Novavax에 대해 Outperform 등급과 $150의 목표주가를 유지합니다.



다음은 그의 구매 권장 사항을 반복하는 Cowen의 분석가에 대한 클립입니다.







분석가는 "전반적으로, 우리는 브리핑 문서가 백신이 승인을 위한 모든 요구 사항을 충족함을 시사하고 다음 주 회의에서 긍정적인 표결을 기대한다고 믿습니다. .... Novavax는 FDA가 최근 현장 실사를 완료했다고 밝혔습니다. CMC 패키지 승인을 위한 마지막 관문 항목 중 하나로 보이는 인도에 있는 Serum의 제조 시설 ....



잠재적인 EUA 승인의 단기 영향에 관해서는 OWS 자금 지원의 일환으로 Novavax가 이미 미국 정부에 Nuvaxovid 1억 개 이상의 용량을 공급하기로 약속했기 때문에 어떠한 영향도 받지 않을 것이라고 회상합니다. 의미 있는 단기 수익 의미. 그러나 우리는 이 잠재적 승인이 마침내 Novavax가 미국 시장에서 입지를 확립할 수 있게 해주기 때문에 주식에 대한 주요 오버행을 제거할 것이라고 믿습니다. 중요하게도, Nuvaxovid의 3차 접종 부스터 데이터는 주요 오미크론 변종(BA.1 및 BA.2) 모두에 대한 강력한 보호를 시사하며 회사는 가을에 앞서 스트레인 스위치 승인을 지원할 수 있는 오미크론 1가 및 2가 연구를 실행하고 있습니다( 3분기에 예상되는 톱라인 결과)."



링크 보기:
https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=20172509


















6) Jefferies 분석가는 190달러 목표 가격을 반복하고 FDA 위원회의 검토가 긍정적일 것으로 예상합니다.



다음은 뉴스 기사의 클립입니다.



Novavax의 매수를 평가하고 있는 Jefferies의 분석가 Roger Song은 위원회의 검토가 긍정적일 것으로 예상하며 문서의 어떤 것도 실제로 "딜 브레이커"가 되지는 않을 것이라고 말했습니다. ....



애널리스트들은 주가가 향후 12개월 동안 230% 이상 상승할 수 있음을 암시하는 목표 가격으로 대부분 낙관적입니다. 한편, 회사의 잽은 영국과 일본을 포함한 다른 국가에서 사용이 승인되었습니다.





여기 링크가 있습니다:
https://finance.yahoo.com/news/novavax-plunges-harsh-fda-review-181223352.html




이 링크  에는 $190의 목표 가격이 나와 있습니다.



https://www.tipranks.com/news/blurbs/jefferies-reiterates-a-buy-rating-on-novavax-nvax?




















7) 새로운 코로나바이러스 변종 우려가 계속해서 아마 4~7개월마다 나타날 것이기 때문에 미래의 Covid 부스터 주사는 새로운 제형이 필요할 것입니다.





이것은 US NIH에 자금을 지원하고 Moderna 및 J&J 백신 작업을 도운 박사후 연구원이 작성했습니다. 그는 새로운 변종들이 4~7개월마다 우세하게 나타나며 앞으로도 그럴 가능성이 높다고 지적합니다. 그의 표현은 훨씬 더 강력합니다. "생각할 이유가 없습니다." 새로운 지배적 변이의 추세는 4-7개월마다 바뀝니다. 다음은 그가 쓴 기사에서 발췌한 관련 내용입니다.




나는 사람들이 앞으로 COVID-19 추가 주사가 필요할 것 같다고 생각하는 빈도 또는 빈도에 대한 질문을 종종 받습니다. 어떤 SARS-CoV-2 변이가 다음에 나올지 또는 미래의 변이가 백신 면역을 회피하는 데 얼마나 좋은지 알 수 있는 수정 구슬은 아무도 없습니다. 그러나 한동안 인류를 괴롭혔던 다른 호흡기 바이러스 적들을 살펴보면 미래가 어떤 모습일지 제안할 수 있습니다. ....




SARS-CoV-2가 계속 진화하고 풍토병이 될 가능성 이 높기 때문에 사람들은 가까운 장래에 주기적인 추가 주사가 필요할 수 있습니다. 나는 과학자들이 결국 독감과 마찬가지로 새로운 변종을 사용하기 위해 COVID-19 백신을 업데이트해야 한다고 생각합니다. ....




COVID-19 전염병이 진행되는 동안 우려의 새로운 SARS-CoV-2 변종이 등장하여 4~7개월마다 일련의 전염병 전파를 주도했습니다. 거의 시계처럼 D614G 변종은 2020년 봄에 등장하여 원래의 SARS-CoV-2 발병 균주를 추월했습니다. 2020년 말과 2021년 초에 알파 변종이 등장하여 전송을 지배했습니다. 2021년 중반에 델타 변종은 알파를 추월한 다음 2021년 말에 오미크론 변종으로 대체될 때까지 전송을 지배했습니다.



이 추세가 계속되지 않을 것이라고 생각할 이유가 없습니다. 앞으로 몇 달 안에 세계는 다양한 오미크론 하위 변형의 지배적인 후손을 보게 될 것 입니다. 그리고 새로운 변종이 SARS-CoV-2의 비지배적 풀에서 나타날 가능성이 있으며, 이것이 오미크론 자체가 생겨난 방식입니다.


현재의 추가 접종은 단순히 오랫동안 멸종된 SARS-CoV-2 바이러스 변종 발병에 기반한 백신의 추가 접종입니다. 코로나바이러스 변종은 원래 바이러스에서 많이 변경되어 지속적인 백신 효능에 좋지 않습니다. 독감 백신과 같은 맞춤형 연간 예방 접종이라는 아이디어는 매력적으로 들립니다. 문제는 과학자들이 아직 다음 SARS-CoV-2 변종이 어느 정도 확신을 갖고 예측할 수 없다는 것입니다. ....





예, 다가오는 가을과 겨울 시즌에 지배적인 SARS-CoV-2 변종은 현재 유통되는 오미크론 변종과 다르게 보일 수 있습니다. 그러나 오늘날의 오미크론 하위 변이체와 더 유사한 업데이트된 부스터는 사람들이 이미 첫 번째 백신에서 가지고 있는 면역과 결합되어 앞으로 더 나은 보호를 제공할 것입니다. 최소한 오미크론 하위 계통이 계속 지배하는 한 덜 빈번한 부스팅이 필요할 수 있습니다.


식품의약국(FDA)은 제조업체가 샷을 생산하는 데 필요한 가을 부스터를 결정하기 위해 앞으로 몇 주 안에 만날 예정입니다. ....




여기에서 더 읽어보세요:
https://www.yahoo.com/news/future-covid-19-booster-shots-121720004.html

















8) Novavax 임원은 FDA가 이미 SII 공장을 검사했으며 곧 FDA 승인을 기대한다고 말했습니다.



다음은 Novavax 경영진과의 인터뷰 기사에서 발췌한 몇 가지입니다.







CCO(Chief Commercial Officer)인 John Trizzino는 수요일 독점 인터뷰에서 Yahoo Finance와의 인터뷰에서 회사가 다가오는 회의에 대해 낙관적이라고 말했습니다. ....




Trizzino는 FDA가 현재 혈청 연구소에서 검사를 완료했으며 미국 시장을 위한 복용량은 적어도 초기에는 인도에서 올 것이라고 말했습니다.



Trizzino는 SII에 대해 "지난 몇 년 동안 우리를 위한 용량을 구축했습니다.


해당 시설의 복용량은 Novavax가 체코 공화국과 호주 및 캐나다에 제조 공장을 갖고 있는 유럽으로 보내졌습니다. 2022년에는 한국의 SK 바이오사이언스와 체코 공장이 세럼과 함께 제조 소스가 될 것이라고 트리지노는 말했다.




Novavax는 특히 Pfizer( PFE )/BioNTech( BNTX ) 및 Moderna( MRNA)와 같은 최신 mRNA 기술 이나 AstraZeneca와 같은 아데노바이러스 백신과 관련된 드문 부작용에 대해 경계하는 사람들, 특히 백신을 주저하는 사람들을 주시하고 있다고 말했습니다. 및 Johnson & Johnson( JNJ ).



FDA와 CDC가 2회 용량 재조합 단백질 백신에 대해 결정하는 것이 올해 회사의 운명을 결정할 것입니다.



Trizzino는 "이제 우리는 성공적인 2222년을 보낼 수 있는 위치에 있다고 생각합니다."라고 말하며 올해가 회사의 기초가 될 것이라고 언급했습니다.



이어 “우리는 지속 가능한 수익 창출과 가까운 미래에 대한 연례 코로나 예방 접종의 중요한 부분이 될 것이라고 믿는다”고 덧붙였다.



전체 기사 링크는 다음과 같습니다.
https://finance.yahoo.com/news/covid-vaccines-novavax-says-india-europe-south-korea-to-supply-global-doses-for-2022-174214424.html































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