https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02717-3/fulltext
** 구글 번역기 결과 입니다. 검수안함.
요약
배경
3차(부스터) 접종으로 제공되는 다양한 COVID-19 백신의 비교 안전성 및 면역원성에 대한 데이터는 거의 없습니다. 추가 백신 선택을 최적화하기 위한 데이터를 생성하기 위해 우리는 ChAdOx1 nCov-19(Oxford-AstraZeneca, 이하 ChAd) 또는 BNT162b2(Pfizer) 2회 접종 후 세 번째 접종으로 7가지 다른 COVID-19 백신의 반응성과 면역원성을 조사했습니다. -BioNtech, 이후 BNT라고 함).
행동 양식
COV-BOOST는 COVID-19에 대한 3차 접종 추가 백신 접종의 다기관, 무작위, 통제, 2상 시험입니다. 참가자는 30세 이상이고 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염 이력이 없는 2회 ChAd 접종 후 최소 70일 또는 BNT 1차 COVID-19 예방 접종 과정 2회 접종 후 최소 84일이었습니다. 18개 사이트를 세 그룹(A, B, C)으로 나누었습니다. 각 사이트 그룹(A, B 또는 C) 내에서 참가자는 실험용 백신 또는 대조군에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 A는 NVX, ChAd 또는 4가 수막구균 접합 백신(MenACWY) 대조군(1:1:1:1)의 절반 용량인 NVX-CoV2373(Novavax, 이하 NVX)을 투여받았습니다. 그룹 B는 BNT, VLA2001(Valneva, 이하 VLA), VLA의 절반 용량, Ad26.COV2.S(Janssen, 이하 Ad26) 또는 MenACWY(1:1:1:1:1)를 투여받았습니다. 그룹 C는 mRNA1273(Moderna, 이하 m1273), CVnCov(CureVac, 이하 CVn), BNT의 절반 용량 또는 MenACWY(1:1:1:1)를 받았습니다. 참가자와 모든 조사 직원은 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 1차 결과는 ELISA로 측정한 안티스파이크 IgG의 안전성, 반응성 및 면역원성이었다. 면역원성에 대한 1차 분석은 수정된 치료 의도를 기반으로 했습니다. 치료 의도 집단에서 안전성과 반응성을 평가했습니다. 2차 결과에는 바이러스 중화 및 세포 반응 평가가 포함되었습니다. 이 평가판은 ISRCTN, 번호 73765130에 등록되어 있습니다.
결과
2021년 6월 1일부터 6월 30일까지 3498명이 검사를 받았습니다. 2878명의 참가자가 자격 기준을 충족하고 COVID-19 백신 또는 통제를 받았습니다. ChAd/ChAd-프라이밍 참가자의 중간 연령은 젊은 연령 그룹에서 53세(IQR 44-61), 고연령 그룹에서 76세(73-78)였습니다. BNT/BNT-프라이밍 참가자의 중간 연령은 젊은 연령 그룹에서 51세(41-59세), 고령 그룹에서 78세(75-82세)였습니다. ChAd/ChAD-프라이밍 그룹의 참가자는 676명(46·7%)이 여성이었고 1380명(95·4%)이 백인이었고 BNT/BNT-프라이밍 그룹의 참가자는 770명(53·6%)이 여성이었습니다. 1321명(91·9%)은 백인이었습니다. 세 가지 백신은 전반적으로 증가된 반응성을 나타냈습니다: ChAd/ChAd 또는 BNT/BNT 후 m1273; 및 BNT/BNT 후의 ChAd 및 Ad26. ChAd/ChAd-프라이밍된 개인의 경우 연구 백신과 대조군 사이의 스파이크 IgG 기하 평균 비율(GMR)의 범위는 절반 VLA 그룹에서 1·8(99% CI 1·5–2·3)에서 32·3(24· 8–42·0) m1273 그룹에서. 대조군과 비교한 야생형 세포 반응에 대한 GMR은 ChAd의 경우 1·1(95% CI 0·7-1·6)에서 m1273의 경우 3·6(2·4-5·5) 범위였습니다. BNT/BNT-프라이밍 개인의 경우, 스파이크 IgG GMR의 범위는 절반 VLA 그룹에서 1·3(99% CI 1·0–1·5)에서 m1273 그룹에서 11·5(9·4–14·1)까지입니다. . 대조군과 비교한 야생형 세포 반응에 대한 GMR은 절반 VLA의 경우 1·0(95% CI 0·7-1·6)에서 m1273의 경우 4·7(3·1-7·1) 범위였습니다. 결과는 30-69세와 70세 이상에서 유사했습니다. 피로와 통증은 가장 흔한 국소 및 전신 부작용으로 70세 이상보다 30~69세에서 더 많이 경험했습니다. 활성 백신 및 대조군에서 유사한 심각한 부작용은 드물었습니다. 총 24건의 심각한 유해 사례가 있었습니다. 대조군에서 5건(대조군 A에서 2건, 대조군 B에서 3건, 대조군 C에서 0건), Ad26에서 2건, VLA에서 5건, VLA-half에서 1건, BNT에 1개, BNT-half에 2개, ChAd에 2개, CVn에 1개, NVX에 2개, NVX-half에 2개, m1273에 1개.
해석
모든 연구 백신은 ChAd/ChAd 초기 과정 후 항체 및 중화 반응을 증가시켰고 BNT/BNT 이후 백신을 제외한 모든 백신은 안전성 문제가 없었습니다. 체액 및 세포 반응의 상당한 차이, 백신 가용성은 추가 백신 접종에 대한 정책 선택에 영향을 미칩니다.